Υγεία

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την αγορά προϊόν ρινικών πλύσεων

Ο ΕΟΦ ανακάλεσε από την αγορά προϊόν ρινικών πλύσεων
Την απαγόρευση διάθεσης του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ΄΄SINUS RINSE 120 PREMIXED SACHETS΄΄, διότι δεν φέρει επισήμανση στην ελληνική γλώσσα, όπως απαιτείται, αποφάσισε ο ΕΟΦ σύμφωνα με απόφαση της προέδρου του Οργανισμού

Η απόφαση του ΕΟΦ εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας και ισχύει μέχρις ότου το προϊόν συμμορφωθεί με το άρθρο 4, παρ. 4 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ.130648 (ΦΕΚ 2198 Β’/2009).

Παράλληλα σύμφωνα με τον ΕΟΦ η εταιρεία ΓΕΤΡΙΜΕΝΤ ΕΠΕ υποχρεούται να ενημερώσει τον Οργανισμό με το πέρας της διαδικασίας.

Το Sinus Rinse είναι μια φυσική θεραπευτική τεχνική η οποία βοηθάει στην αποτελεσματική και ασφαλή ανακούφιση των ρινοκολπικών παθήσεων και των αλλεργιογενών συμπτωμάτων χρόνιας η εποχικής φύσης.

Η εταιρεία με διευκρίνιση της υποστηρίζει ότι δεν υπάρχει κανένα απολύτως πρόβλημα με την διάθεση του προϊόντος ‘’ Sinus rinse 120 Premixed Sachets’’ αλλά και όλων προϊόντων του οίκου Neilmed ,USA στη Ελληνική αγορά. Η εταιρεία αναφέρει ότι έχει ήδη συμμορφωθεί από 16/01/2017 με το άρθρο 4 , παρ. 4 της ΚΥΑ ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ. 130648 ( ΦΕΚ 2198 Β’/2009) , έχει ήδη προβεί σε διορθωτική ενέργεια από 16/01/2017 (τοποθέτηση επισήμανσης στην Ελληνική γλώσσα) και έχει ήδη ενημερώσει ήδη εγγράφως τον ΕΟΦ

Όπως υποστηρίζει η εταιρεία η εν λόγω απόφαση διάθεσης του εν λόγω προϊόντος εκδόθηκε με καθυστέρηση 10 μηνών( !) μιας και εκ παραδρομής δεν υπήρχε επισήμανση σε μια συσκευασία ‘’Sinus rinse 120 Premixed Sachets’’ κατόπιν ελέγχου του ΕΟΦ τον Δεκέμβριο του 2016.

SINUS.jpg